下月起含何首乌保健品将明示注意事项‘yobo体育官网下载’
作者:yobo体育官网下载手机版 发布时间:2021-11-19 00:41
本文摘要:根据药品不良反应监测,常用中药何首乌用于过量不会造成肝毒性。为此,我省食品药品监督管理局拒绝,今年9月1日以后生产的含何首乌保健品规定最低用量,并减少注意事项,警告患者监测肝功能。 据介绍,所有保健食品中生何首乌每日用量不得多达1.5g,制何首乌每日用量不得多达3.0g,此前批准后多达此用量的产品,上调自此规定用量。 而保健功能还包括对化学性肝损伤有辅助维护功能的产品,不应中止该保健功能或者配方中除去何首乌。

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根据药品不良反应监测,常用中药何首乌用于过量不会造成肝毒性。为此,我省食品药品监督管理局拒绝,今年9月1日以后生产的含何首乌保健品规定最低用量,并减少注意事项,警告患者监测肝功能。  据介绍,所有保健食品中生何首乌每日用量不得多达1.5g,制何首乌每日用量不得多达3.0g,此前批准后多达此用量的产品,上调自此规定用量。

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而保健功能还包括对化学性肝损伤有辅助维护功能的产品,不应中止该保健功能或者配方中除去何首乌。  根据规定,9月1日后生产的含何首乌保健食品,标签标识中不适合人群减少“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事项减少“本品不含何首乌,不应长年超量服用,防止与肝毒性药物同时用于,留意监测肝功能”。  对于何首乌的毒性,不少患者并不知情,长年服用中药的何女士回应,自己没注目过何首乌的用量,但每副药里都有,今后将留意用量,并让专家调整含量。

  此外,我省还将根据前期调查摸底情况,敦促企业按照有关规定明确提出涉及更改申请人,强化原料管理,保证所用何首乌原料技术拒绝合乎《中华人民共和国药典》的涉及规定,强化对含何首乌保健食品上市后的安全性监测,找到安全隐患的及时采取措施,报告有关情况。


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